2023年中国及31省市生物科研试剂行业政策汇总及解读
本文核心数据:中国生物科研试剂行业国家政策汇总及解读 中国生物科研试剂行业各省市政策汇总及解读
2024年IVD集采政策汇总
5月20日,国家医保局发布通知,国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知,明确2024年体外诊断试剂集采类别和方向。
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)
2024年5月10日,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。
国家药监局发布24项医疗器械行业标准(含体外诊断)
近日,国家药监局发布关于YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告(2020年 第20号)。其中,修订了核酸扩增检测用试剂(盒)体外诊断行业标准。
IVD校准品、标准品和质控品的区别
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质 本文详细论述了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,从而引导我们得出正确使用三种参考物质的方法。
体外诊断试剂原料产业分析
体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,主要指核心反应体系。