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康为立实现直胆(DBil)项目重大质量改进
直接胆红素DBil 是一个常规项目,但其测值准确性一直是困扰企业的难题,康为立通过多年的摸索优化和引进国外核心原料,在DBil 的质量上取得了质的飞越,并在2018年3月重庆展期间正式隆重对外推出。

直接胆红素DBil 是最常规的体外诊断检测试剂项目之一,用于体外测定人血清或血浆中直接胆红素的浓度。总胆红素是结合(直接)胆红素与非结合(间接)胆红素的总称。总胆红素增加的原因,通常是胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症和某些遗传原因的酶缺乏。间接胆红素增加则常见于溶血性综合症或肝内原因,如肝脏在胆红素摄取运输或结合方面有缺陷。

胆红素监测对于新生儿是极为重要的,因为非结合胆红素极易引起大脑损伤。虽然直接胆红素DBil 是一个常规项目,但其测值准确性一直是困扰企业的难题,康为立通过多年的摸索优化和引进国外核心原料,在DBil 的质量上取得了质的飞越,并在2018年3月重庆展期间正式隆重对外推出,引起了诸多老客户强烈关注和兴趣,顺利解决客户以前面临的问题。


【产品优势】

1. 与RANDOX、ROCHE等品牌校准质控配套使用。

2. 与卫生部全国质控匹配。

3. 开瓶稳定30天,原包装效期为15个月。

4. 可测定新生儿黄胆样本,测定结果与光试剂吻合,不出现异常高值现象。


【产品性能指标】

1. 试剂空白吸光度:<0.250A。

2. 分析灵敏度:DB含量为100μmol/L时,测定吸光度差值的绝对值应>0.020△A。

3. 线性范围0~342μmol/L:线性回归相关系数r>0.990。

4. 测量精密度:CV<10%(n=10);批间差:相对极差<10%。

5. 准确度:相对偏差在±10%范围内。